中药企业加速布局生物创新药这条转型之路该如何走好?

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2018-10-16

  提起医药行业,很多人都会认为前途不可限量,但其实,医保控费等因素也给医药行业的发展戴上了紧箍咒。

这些不可控因素也在催生医药企业寻找新的出路,谋求新的发展。

随着政策的变化,很多企业都在选择新的方向进行转型发展,高端生物药方向是一大热门领域。

除此之外,大健康类,比如保健品、日化类也是很多中药企业转型的方向之一。

而高端生物药方向,脱离原来的基础重新整合,难度更大,也对企业未来更具意义。

  众多药企也在积极加速布局生物创新药。

步长制药称,公司将全力打造生物制药全产业链,通过建平台、引人才、寻合作的模式,不断增强生物制药的研发实力;众生药业从现代中药企业向化学创新药转型,采取与国内CRO巨头合作的模式;云南白药称,公司深耕药品初步确定的方向有两条线,其中之一就是寻找前沿的生物科技方面的产品直接切入高端。   干细胞近年来已成为生命科学领域的重要方向之一,受到全球范围的广泛关注,干细胞治疗技术和产业得以快速发展。

我国也相继出台多项政策扶持,如2017年发改委发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展;同时,随着《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等相关政策的发布,我国干细胞行业逐步有了行业规范。   值得一提的是,国内企业大多停留在干细胞存储和提供医疗美容服务上,干细胞用于人类疾病治疗尚处于临床研究阶段。 今年以来,包括九芝堂、天士力等多家上市公司布局干细胞治疗领域。

  据了解,九芝堂发起设立的雍和启航基金投资了美国Stemedica细胞技术有限公司。 同时成立了九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司,作为美国Stemedica公司干细胞技术的中国唯一承接方。

目前九芝堂美科正在北京大兴区建设符合美国和欧盟cGMP标准的同种异体干细胞生产场地,将用于人骨髓间充质干细胞和神经干细胞生产。

此外,九芝堂介绍,九芝堂(美科)将与国内医院合作开展多中心临床试验,计划在美国Stemedica公司良好临床试验结果的基础上,针对神经系统、心脑血管疾病进行干细胞临床研究,最终推动干细胞药物早日在国内上市。   创新驱动企业发展,中医中药的价值有待挖掘。 九芝堂在发展的过程中,一定要注入创新的因素。 九芝堂董事长李振国向记者表示,随着政策的推动,干细胞产业将迎来新的发展时期。

  今年以来,另外一家涉足干细胞产业的上市公司为天士力。 7月份,天士力公告称,与干细胞研发公司MesoblastLimited签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议,天士力认购其2000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。

根据相关协议,天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。

  在业内人士看来,通过与国外研发企业合作,有助于国内企业将国外先进的技术和研发实力嫁接到国内,实现弯道超车。

  对于医药行业的投资逻辑,资深专家表示,医药板块从防御性逐步向科技属性演变;医药行业的研发创新是一个高投入、时间周期长、风险高的模式。

股价驱动因素,一要通过基本面找到符合这个产业发展的好公司,二要看企业在研发方面的资产价值有没有提升,医药投资将是个非常长期的过程。